Network
PORTALMALUKU.COM -- Kendati Balai Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) belum keluarkan izin Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinis (PPUK), uji klinis fase kedua Vaksin Nusantara tetap dilanjutkan.
Kepala BPOM, Penny Lukito mengungkap alasan belum mengeluarkan izin vaksin nusantara tersebut.
Menurut dia, masih ada sejumlah syarat yang belum dipenuhi oleh vaksin yang digagas mantan Menteri Kesehatan Terawan Agus Putranto.
Baca Juga: Jalan Panjang Vaksin Nusantara : Penuh Kontroversi dan Ditolak BPOM
Syarat tersebut diantaranya cara uji klinik yang baik (good clinical practical), proof of concept, good laboratory practice, dan cara pembuatan obat yang baik (good manufacturing practice).
Salah satu syarat yaitu proof of concept dari Vaksin Nusantara, lanjut Penny, juga belum terpenuhi. Antigen pada vaksin tersebut dinilai tak memenuhi pharmaceutical grade.
"Pemenuhan kaidah good clinical practice juga tidak dilaksanakan dalam penelitian ini. Komite etik dari RSPAD Gatot Subroto, tapi pelaksanaan penelitian ada di RS dr Kariadi," ungkap Penny dalam rapat kerja bersama Komisi IX DPR, Rabu 10 Maret 2021 lalu dilansir dari PMJ News.
Baca Juga: Vaksin Covid-19 Tanah Air Menipis Akibat Embrgo Negara Produsen, Lansia jadi Prioritas Pemerintah
Sejumlah tokoh dan anggota Dewan Perwakilan Rakyat (DPR) ikut berpartisipasi dalam vaksinasi Vaksin Nusantara di RSPAD Gatot Soebroto.
